开办第二类第三类医疗器械生产企业，应当填写医疗器械生产企业许可证开办申请表并提交以下材料一法定代表人企业负责人的基本情况及资质证明二工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书三；无医疗器械经营企业许可证的工商行政管理部门不得发给营业执照医疗器械许可证认证范围医疗器械许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第一类第二类第三类医疗器械经营企业，均需申请此资质Par2申请第一类医疗；根据医疗器械监督管理条例制定的医疗器械生产监督管理办法第十三条医疗器械生产许可证有效期为5年，载明许可证编号企业名称法定代表人企业负责人住所生产地址生产范围发证部门发证日期和有效期限等事。

开办第一类医疗器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写第一类医疗器械生产企业登记表，向所在地省自治区直辖市食品药品监督管理部门书面告知开办第二类第三类；三证是指医疗器械生产企业许可证医疗器械经营许可证准字号的医疗器械注册证医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件，由当地药监局审核颁发开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。

开办第二类医疗器械生产企业，应当填写医疗器械生产企业许可证开办申请表并提交以下材料1法定代表人企业负责人的基本情况及资质证明2工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书3生产场地证明文件；法律主观医疗器械生产企业不需要经营许可证根据相关规定，医疗器械生产企业在其生产地址销售医疗器械，不需办理经营许可或者备案在其他场所贮存并现货销售医疗器械的，应当按照规定办理经营许可或者备案法律客观医疗器械。