根据医疗器械质量管理规范无菌医疗器械实施细则要求空气洁净级别不同的洁净室之间的静压差应大于5帕，与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示静压差的转置；您好，二类医疗器械洁“净车间仓库quot五防为防虫，防鼠，防潮，防火，防尘。

二类医疗器械净化车间不需要GMP认证，但需要经有资质单位对净化车间进行检测河北省的是河北省药品包装材料和医疗器械检验所，具体检测单位其它省的请咨询所在省药监局器械处依据YY00332000lt无菌医疗器具生产管理规范；济南润德医用工程有限公司位于泉城济南，与五岳之首泰山相邻，quot荣获ISO环境管理体系认证ISO质量管理体系认证quot，专业从事医用净化生物制药车间净化食品车间净化电子光学车间净化实验室净化射线防护工程医疗设备的设计。

打扫是弄不干净的，只能做地坪施工了。

以高效过滤器后进入房间，部分房间设有排风口，由排风口排出室外，其余的风通过回风口和回风管道与新风混合后进入初效过滤器继续循环净化空调设备包括空气过滤器过滤器送风口及风机过滤器单元洁净工作台自净器净化；这是必须的，医疗器械有医疗器械的GMP现在只有无菌和植入的医疗器械的生产需GMP证书；最少要有10万级，还得有万级的实验室和局部百级的工作台，具体你参照植入性医疗器械实施细则中关于洁净间的设置原则。

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