1一经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可2二办理的具体流程一首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业非法人企业个人独资企业合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证3二然后到质监局办理组织机构代码证4三。

二类医疗器械委托生产比例要求如下所示1二类医疗器械委托生产比例原则上不超过企业生产总量的50%2对于具有生产许可证的企业，向其他企业委托生产的二类医疗器械数量不得超过该企业年生产能力的50%3对于没有生产许可证的企业，向其他企业委托生产的二类医疗器械数量不得超过该企业委托生产的二类医疗器械；可以的你可以选择已经有生产许可证和卫生许可证的厂商生产，选择的厂商的生产许可证上必须标明可以生产你想生产的这一类产品产品的标签上要注明委托生产企业的名称地址卫生许可证和生产许可证号及产品标准号；您好，不可以二类三类医疗器械，客户需分别具备第二类医疗器械经营备案凭证医疗器械经营许可证方可向其销售。

法律分析办理 二类医疗器械生产许可证，需要具备以下条件一有与生产的医疗器械相适应的生产场地环境条件生产设备以及专业技术人员 二有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备 三有保证医疗器械质量的管理制度 四有与生产的医疗器械相适应的售后服务。

规范医疗器械生产行为，保证医疗器械安全有效根据医疗器械监督管理条例制定的医疗器械生产监督管理办法第十三条医疗器械生产许可证有效期为5年，载明许可证编号企业名称法定代表人企业负责人住所生产地址生产范围发证部门发证日期和有效期限等事项；第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴避孕套体温计血压计制氧机雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给医疗器械注册证和医疗器械生产许可证经营活动由设区的市级食品药品监管部门；开办第二类医疗器械生产企业，应当填写医疗器械生产企业许可证开办申请表并提交以下材料1法定代表人企业负责人的基本情况及资质证明2工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书3生产场地证明文件4企业生产质量和技术负责人的简历学历或者职称证书相关专业技术人员技术。