1、第一类医疗器械经营企业没有什么具体要求，没有许可与备案，只需要办理营业执照就可以经营了。

2、肯定需要啊，生产许可需要到省市行政许可中心药监局口办理才行，国家对医疗器械类管理非常严格不允许非法经营的，尤其您还是生产型的，如果没有相关证书您的产品是不允许在市面流动的，是不合法的，被追查到可就惨了，希望对您有用。

3、法律分析办理第一类医疗器械生产许可证开办第一类医疗器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写第一类医疗器械生产企业登记表，向所在地省自治区直辖市食品药品监督管理部门书面告知法律依据中华人民共和国民法典 第七十八条 依法设立的营。

4、不需要经营许可证注意区别生产许可证，需要医疗器械经营企业许可证的是第三类医疗器械和部分第二类医疗器械参考资料医疗器械经营企业许可证管理办法局令15号。

5、2依据医疗器械经营企业许可证管理办法第三条规定经营第二类第三类医疗器械应当持有医疗器械经营企业许可证，但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性有效性的少数第二类医疗器械可以不申请医疗器械经营企业许可证3国家食品药品监督管理局主管全国医疗器械经营企业许可证的监督。

6、经营第一类医疗器械需要备案根据相关法律规定，第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类第三类医疗器械实行产品注册管理国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械。