威海网讯(记者 王海潮)6月23日,由市质监局组织的全球唯一器械标识UDI专题研讨会在威召开,威高等20余家医疗器械生产经营企业共40多人参会。

  UDI是通行全球的医疗器械身份标识。美国相关部门规定,今年9月24日前所有进入美国市场的II类医疗器械的标签和包装必须带有UDI,且相关数据须录入数据库。此次研讨会邀请中国物品编码中心专家深入讲解UDI法规基本要求、账户的获取、合规策略,帮助企业及时了解国外贸易技术准则及法规要求,规避技术性贸易壁垒,开拓国际市场。

  目前,我市高端医疗器械产业集群有企业102家,产品涵盖12大类300多个品种3000多个规格,其中达到国际先进水平的产品有60多种,另外还有一批产品入选我国863计划和国家重点的火炬计划。在技术研发上,多家医疗器械企业填补了多项国内技术空白。