1、法律分析办理二类医疗器械生产许可证，需要具备以下条件一有与生产的医疗器械相适应的生产场地环境条件生产设备以及专业技术人员二有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备三有；医疗器械厂家不需要经营许可证根据相关规定，医疗器械生产企业在其生产地址销售医疗器械，不需办理经营许可或者备案在其他场所贮存并现货销售医疗器械的，应当按照规定办理经营许可或者备案经营医疗器械所需具备资质1具有。

2、第三类医疗器械注册申请材料 1医疗器械注册申请表 2医疗器械生产企业资格证明 1生产企业许可证副本及营业执照副本的复印件，并加盖证书所属企业公章 2所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内 3在有效期内 3。

3、医疗器械经营许可证的办理流程1经营企业经办人携带医疗器械经营企业许可申请表资格证明营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可2工作人员受理资料，并。