逾期未作出决定的，视为准予延续对不予延续的应在医疗器械经营许可证有效期届满时注销原证，说明理由医疗器械生产许可证延续办理条件1持有本企业的医疗器械注册证2有与生产的医疗器械相适应的生产场地；医疗器械生产企业许可证分正副本，副本附有年度验证记录备案号的编写格式为X1药管械生产备XXXX2XXXX3号许可证的编号格式为X1药管械生产许XXXX2XXXX3号其中X1备案或批准部门所在地省直辖市自治。

医疗器械生产许可证副本图片

符合医疗器械生产企业许可证变更生产地址生产范围的相关规定一变更生产地址，需提交以下申请材料资料编号1医疗器械生产企业许可证变更申请表3份资料编号2医疗器械生产企业许可证正副本原件及。

一三类医疗器械许可证注册所需材料1企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明2医疗器械产品注册证书供应商营业执照许可证及授权书3质量管理文件等42个或以上医学专业或相关专业人员。

医疗器械生产许可证副本没盖章有效吗

五符合产品研制生产工艺文件规定的要求开办第二类第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省自治区直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可，并提交以下资料一营业执照组织机构代码证复印件二申请。